Analytická část farmakokinetických, bioekvivalenčních a reziduálních studií pro veterinární léčiva
LC-MS/MS nebo HPLC se používá pro stanovení koncentrace účinné látky léčivého přípravku ve vzorcích krve, plazmy, séra, mléka, tkání, moči a výkalů ve shodě s požadavky SLP.
Analytická část farmakokinetických a bioekvivalenčních studií pro humánní léčiva:
LC-MS/MS nebo HPLC se používá pro stanovení koncentrace účinné látky léčivého přípravku ve vzorcích krve, plazmy, séra a moči dle požadavků SLP
Vývoj a validace analytických metod:
Stanovení účinné látky léčivého přípravku dle platných směrnic a požadavků zadavatele
SVP testace:
stabilitní studie v systému SVP
LC-MS/MS
- Amoxicillin
- Cefalexin
- Cephapirin + Desacetylcephapirin
- Ceftiofur
- Cloxacillin
- Colistin
- Doxycycline
- Florfenicol
- Gentamicin
- Lincomycin
- Lincomycin + Spectinomycin
- Oxacillin
- Penicillin G
- Thiamphenicol
- Tiamulin
- Tylosin
- Spectinomycin
- Albendazole
- Benazepril + benazeprilate
- Cloprostenol
- Dexamethasone
- Meloxicam
- Prednisolone
Antibiotika
Další aktivní látky
HPLC
- Ampicillin
- Benzylpenicillin
- Chlortetracycline + (4-epi-oxytetracycline)
- Doxycycline
- Enrofloxacin + ciprofloxacin
- Florfenicol
- Flumequine
- Oxytetracycline + (4-epi-oxytetracycline)
- Rifaximin
- Spiramycin
- Tylosin
- Ivermectin
- Paracetamol
- Sulphadiazine+trimethoprim
- Sulphadimidine
- Sulphadimethoxine
Antibiotika
Další aktivní látky:
Další nové analytické metody mohou být vyvinuty a validovány dle požadavků zadavatele.