FATROXIMIN D.C. 100 mg intramamární mast
přípravek s indikačním omezením
Dodavatel:
Zvířata:
Balení:
12 x 5 ml
Složení:
Intramamární mast. Krávy skotu a buvolů v období stání na sucho. Léčba mastitid vyvolaných patogeny citlivými na rifaximin u krav v období zaprahlosti. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, rifaximin. Nejsou. Zvláštní opatření pro použití u zvířat Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Žádné. Lze použít během březosti. Nepoužívat u krav v období laktace. Skupina ansamycinů je známa svými rozsáhlými lékovými interakcemi. Obecně patří její zástupci mezi silné induktory cytochromu P-450. Současné užívání ansamycinů s dalšími léky, které jsou také metabolizovány tímto cytochromem, může jejich metabolizmus urychlit a snížit jejich účinnost. Proto musí být věnována pozornost předepisování ansamycinů s dalšími léky metabolizovanými cytochromem P-450. Intramamární podání. Aplikátory jsou opatřeny systémem „Twinsert“, který umožňuje buď částečné zasunutí kanyly (brání dilataci sfinkteru) nebo její úplné zasunutí. Vlastnosti aplikátoru se systémem „Twinsert“: Před ošetřením je třeba každou čtvrť vydojit do úplného vyprázdnění a za pomoci vhodného přípravku očistit a vydezinfikovat každý struk, především jeho ústí. Pak aplikovat přípravek. Žádné známky intoxikace nebyly pozorovány ani po podání vysokých dávek. Maso: Bez ochranných lhůt. Rifaximin je syntetické antibiotikum náležející do ansamycinové skupiny. Působí baktericidně na citlivé bakterie. Mechanizmus účinku rifaximinu spočívá ve vazbě a specifické interakci s DNA-dependentní RNA polymerázou (transkriptázou), což má za následek blokování transkripce a ve výsledku zablokování syntézy proteinů. Výsledky farmakokinetických studií vedou k závěru, že po perorálním a topickém podání (intramamárním) rifaximinu nedochází k detekovatelné absorpci na systémové úrovni. Po perorální aplikaci tritiem značeného rifaximinu bylo vyloučeno 97 % podané látky výkaly. Nejsou známy. Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky. Uchovávejte při teplotě do 25 °C. FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (Bologna), ItálieLéková forma
Homogenní červeno-oranžová mast.Cílový druh zvířat
Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Kontraindikace
Nepoužívat v případě rezistence původce na rifaximin (zejména zástupci enterobakterií a Pseudomonas spp.).Zvláštní upozornění pro každý cílový druh zvířat
Zvláštní opatření pro použití
Během léčby rifaximinem může docházet k selekci rezistentních bakterií, které mohou představovat riziko i pro lidské zdraví (pokud dojde k přenosu takových kmenů na lidskou populaci). Rezistence vzniká jednostupňově.
Z tohoto důvodu má přípravek indikační omezení tzn., že by měl být použit pouze pro léčbu závažných infekcí na základě klinických zkušeností, podpořených diagnostikou původce onemocnění a zjištění jeho citlivosti k dané účinné látce a rezistence k běžným antibiotikům.
Při použití tohoto přípravku je nutno zohlednit oficiální, národní a místní pravidla antibiotické politiky.
Zvýšené používání přípravku, včetně použití přípravku, které neodpovídá pokynům uvedeným v souhrnu údajů o přípravku, může zvýšit prevalenci rezistence.
Lidé se známou přecitlivělostí na rifaximin by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Zabraňte kontaktu přípravku kůží, očima a sliznicemi. V případě náhodného potřísnění kůže nebo zasažení očí či sliznic postižené místo ihned důkladně omyjte proudem vody. V případě podráždění vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Po použití si umyjte ruce.Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Používání v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Podávané množství a způsob podání
Jeden aplikátor na čtvrť vemene po posledním dojení při zaprahování.
Systém „Twinsert“ umožňuje zasunout kanylu aplikátoru do strukového kanálku buď částečně nebo úplně, podle potřeby. Studie prokázaly, že antimastitidní ošetření, prováděné částečným zasunutím kanyly do strukového kanálku, výrazně omezuje vznik nových infekcí mléčné žlázy. Po zavedení celé kanyly do strukového kanálku dochází k dilataci strukového sfinkteru, což usnadňuje vstup baktérií a současně i průnik bakterií, které jsou přítomny v keratinové vrstvě pokrývající strukový kanálek, přímo do strukové cisterny.
Při částečném zasunutí kanyla proniká pouze několik milimetrů do strukového kanálku, brání dilataci sfinkteru i destrukci keratinové vrstvy. Antibiotikum je deponováno do celého strukového kanálku.
U velmi neklidných krav, dochází-li k lézím struku nebo při jiných zvláštních situacích, představuje zasunutí celé kanyly jednodušší způsob aplikace.Pokyny pro správné podání
Sejmout ochranný kryt. Zasunout kanylu do strukového kanálku a aplikovat celý obsah. Vyjmout kanylu, jednou rukou podržet vrchol struku a palcem a ukazováčkem druhé ruky vmasírovat přípravek nahoru do struku. Pak souvislými pohyby vzhůru masírovat čtvrť oběma rukama tak, aby bylo zajištěno rovnoměrné rozložení přípravku až do cisterny.Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Ochranná(é) lhůta(y)
Mléko: Bez ochranných lhůt po porodu v případě, že délka zaprahlosti je 35 dnů nebo delší.
35 dnů po ošetření v případě, že délka zaprahlosti je kratší než 35 dnů.
Vemeno musí být vyloučeno z lidského konzumu.Farmakologické vlastnosti
Spektrum účinnosti rifaximinu vycházející z testů in vitro zahrnuje zejména grampozitivní bakterie, včetně vybraných anaerobů (streptokoky, stafylokoky, aktinomyces, klostridia, bakteroides, fusobakteria) a ve velmi omezené míře i vybrané zástupce gramnegativních bakterií. Většina zástupců gramnegativních bakterií (především z čeledi Enterobacteriaceae a Pseudomonas spp.) jsou rezistentní k ansamycinům z důvodu špatného průniku antibiotika vnější bakteriální membránou. MIC vnímavých druhů bakterií se pohybuje v rozsahu 0,02 a 4 µg/ml.
Rezistence k rifaximinu vzniká jednostupňově. Existuje zkřížená rezistence v rámci skupiny ansamycinů.Hlavní inkompatibility
Doba použitelnosti
Zvláštní opatření pro uchovávání
Chraňte před světlem.Držitel rozhodnutí o registraci