+ bažanti
    + brojleři
      + daňci
        + divoká prasata
          + drůbež
            + jeleni
              + kamzíci
                + klisny
                  + kočky
                    + koně
                      + koroptve
                        + kozy
                          + králíci
                            + krávy
                              + malá zvířata
                                + mufloni
                                  + ovce
                                    + prasata
                                      + prasnice
                                        + psi
                                          + skot
                                            + srnčí
                                              + tetřev hlušec
                                                + zajíci
                                                  + Antiparazitika
                                                    + ATB - léčba celkových nebo orgánových infekcí
                                                      + Beta-blokátory
                                                        + Choleretika, hepatoprotektiva
                                                          + Dermatologika
                                                            + Hypotalamické hormony
                                                              + Intramam. ATB : mastitis období laktace
                                                                + Intramam. ATB : mastitis období zaprahlosti
                                                                  + Intrauter. antinfektiva
                                                                    + Lokální anestetika
                                                                      + Nesteroidní antiflogistika
                                                                        + Otologika
                                                                          + Parasympatolytika, antidota
                                                                            + Uterotonika
                                                                              + Vakcíny proti kokcidióze
                                                                                + Vitamíny
                                                                                  + BIOPHARM - VÚBVL
                                                                                    + EMDOKA - Belgie
                                                                                      + FATRO - Itálie
                                                                                        + MVDr. Emília Selecká - MEDIVET - SR

                                                                                          FATROXIMIN 7,5 mg/g intrauterinní a vaginální emulze

                                                                                          přípravek s indikačním omezením

                                                                                          Dodavatel: 

                                                                                          FATRO - Itálie

                                                                                          Zvířata: 

                                                                                          klisny, koně, krávy, skot

                                                                                          Balení: 

                                                                                          6 x tlaková nádobka 13,4 g

                                                                                          Složení: 

                                                                                          Rifaximinum

                                                                                          Léková forma

                                                                                          Intrauterinní a vaginální emulze.
                                                                                          Červeno-oranžová emulze.

                                                                                          Cílový druh zvířat

                                                                                          Krávy skotu a klisny.

                                                                                          Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat

                                                                                          Léčba bakteriálních infekcí genitálního traktu krav a klisen: akutní a chronická endometritis, pyometra, metritis, cervicitis a vulvovaginitis, vyvolané patogeny citlivými na rifaximin.

                                                                                          Kontraindikace

                                                                                          Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, rifaximin.
                                                                                          Nepoužívat v případě rezistence původce na rifaximin (zejména zástupci enterobakterií a Pseudomonas spp.).

                                                                                          Zvláštní upozornění pro každý cílový druh

                                                                                          Nejsou.

                                                                                          Zvláštní opatření pro použití

                                                                                          Zvláštní opatření pro použití u zvířat
                                                                                          Během léčby rifaximinem může docházet k selekci rezistentních bakterií, které mohou představovat riziko i pro lidské zdraví (pokud dojde k přenosu takových kmenů na lidskou populaci). Rezistence vzniká jednostupňově.
                                                                                          Z tohoto důvodu má přípravek indikační omezení tzn., že by měl být použit pouze pro léčbu závažných infekcí na základě klinických zkušeností, podpořených diagnostikou původce onemocnění a zjištění jeho citlivosti k dané účinné látce a rezistence k běžným antibiotikům.
                                                                                          Při použití tohoto přípravku je nutno zohlednit oficiální, národní a místní pravidla antibiotické politiky.
                                                                                          Zvýšené používání přípravku, včetně použití přípravku, které neodpovídá pokynům uvedeným v souhrnu údajů o přípravku, může zvýšit prevalenci rezistence.
                                                                                          Viz také Pokyn pro správné podání.

                                                                                          Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
                                                                                          Osoby aplikující přípravky určené pro gynekologické použití by ze zdravotních a hygienických důvodů měly používat ochranné rukavice.

                                                                                          Nežádoucí účinky

                                                                                          Žádné.

                                                                                          Použití v průběhu březosti a laktace

                                                                                          Nepoužívat během březosti. Lze použít během laktace.

                                                                                          Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce

                                                                                          Skupina ansamycinů je známa svými rozsáhlými lékovými interakcemi. Obecně patří její zástupci mezi silné induktory cytochromu P-450. Současné užívání ansamycinů s dalšími léky, které jsou také metabolizovány tímto cytochromem, může jejich metabolizmus urychlit a snížit jejich účinnost. Proto musí být věnována pozornost předepisování ansamycinů s dalšími léky metabolizovanými cytochromem P-450.

                                                                                          Podávané množství a způsob podání

                                                                                          Intrauterinní nebo intravaginální podání.

                                                                                          Doporučené dávky (tlaková nádobka 13,4 g):

                                                                                          Krávy
                                                                                          • endometritidy , metritidy a cervicitidy : 50 - 200 mg (odpovídá 1/2 - 2 orig. balení) jednorázově, v závislosti na velikosti ošetřované dělohy.
                                                                                          • vulvovaginitidy: 100 mg (odpovídá 1 orig. balení); opakovat v intervalu 24 hodin.
                                                                                          • pyometra: 50 - 200 mg (odpovídá 1/2 - 2 orig. balení) jednorázově, po vyčištění dutiny děložní, v závislosti na velikosti léčené dělohy.
                                                                                          Klisny
                                                                                          • endometritidy: 100 - 400 mg (odpovídá 1 - 4 orig. balení) jednorázově, v závislosti na velikosti dělohy.

                                                                                          Způsob použití

                                                                                          Dávkovací mechanizmus nádobky umožňuje univerzální napojení (Rekord) většiny široce používaných kovových katétrů nebo inseminačních pipet.
                                                                                          Krávy
                                                                                          • Rektálně fixujte krček dělohy.
                                                                                          • Po dezinfekci vulvy zaveďte katétr do dělohy.
                                                                                          • Ke katétru připojte nádobku a držte ji přesně svisle a kolmo k němu.
                                                                                          • Stiskněte dávkovací tlačítko na dobu potřebnou a dostatečnou k tomu, aby se děloha správně naplnila (viz Dávkování).
                                                                                          • Opatrně vyjměte katétr.
                                                                                          Klisny
                                                                                          • Vaginálně fixujte levou rukou krček.
                                                                                          • Zaveďte katétr do pochvy a zasunujte ho podél předloktí, až dosáhne krčku, kterým musí proniknout hluboko do dělohy.
                                                                                          • Ke katétru připojte nádobku a držte ji přesně svisle a kolmo k němu.
                                                                                          • Stiskněte dávkovací tlačítko na dobu potřebnou a dostatečnou k tomu, aby se děloha správně naplnila (viz Dávkování).
                                                                                          • Opatrně vyjměte katétr.

                                                                                          Pokyny pro správné podání

                                                                                          Před použitím dobře protřepat!
                                                                                          Během aplikace se doporučuje kontrolovat naplňování dělohy a děložních rohů, aby mohla být aplikována optimální dávka, ale zabránilo se nežádoucím událostem, jako je např. protržení děložní stěny.

                                                                                          Předávkování

                                                                                          Aplikace nadměrného množství pěny může vést k poškození stěny dělohy.

                                                                                          Ochranné lhůty

                                                                                          Maso a mléko skotu: Bez ochranných lhůt.
                                                                                          Nepoužívat u koní, jejichž maso a mléko je určeno pro lidský konzum.

                                                                                          Farmakologické vlastnosti

                                                                                          Rifaximin je syntetické antibiotikum náležející do ansamycinové skupiny. Působí baktericidně na citlivé bakterie. Mechanizmus účinku rifaximinu spočívá ve vazbě a specifické interakci s DNA-dependentní RNA polymerázou (transkriptázou), což má za následek blokování transkripce a ve výsledku zablokování syntézy proteinů.
                                                                                          Spektrum účinnosti rifaximinu vycházející z testů in vitro zahrnuje zejména grampozitivní bakterie, včetně vybraných anaerobů (streptokoky, stafylokoky, aktinomyces, klostridia, bakteroides, fusobakteria) a ve velmi omezené míře i vybrané zástupce gramnegativních bakterií. Většina zástupců gramnegativních bakterií (především z čeledi Enterobacteriaceae a Pseudomonas spp.) jsou rezistentní k ansamycinům z důvodu špatného průniku antibiotika vnější bakteriální membránou. MIC vnímavých druhů bakterií se pohybuje v rozsahu 0,02 a 4 µg/ml.
                                                                                          Rezistence k rifaximinu vzniká jednostupňově. Existuje zkřížená rezistence v rámci skupiny ansamycinů.

                                                                                          Farmakokinetické studie prokázaly prakticky nulový prostup orgánovými barierami, mezi nimi také endometriem, s absencí rifaximinu v krvi a mléku zvířat léčených přípravkem.

                                                                                          Inkompatibility

                                                                                          Neuplatňuje se.

                                                                                          Doba použitelnosti

                                                                                          Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky.

                                                                                          Zvláštní opatření pro uchovávání

                                                                                          Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
                                                                                          Nádobka je pod tlakem: Nevystavovat slunci. Ani prázdnou nádobku nepropichovat a nevhazovat do ohně. Nestříkejte do otevřeného ohně ani na horké předměty. Skladovat mimo zdroje vznícení (zákaz kouření).

                                                                                          Držitel rozhodnutí o registraci

                                                                                          FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (Bologna), Itálie