+ bažanti
    + brojleři
      + buvol
        + daňci
          + divoká prasata
            + drůbež
              + jeleni
                + kamzíci
                  + klisny
                    + kočky
                      + koně
                        + koroptve
                          + kozy
                            + králíci
                              + krávy
                                + malá zvířata
                                  + mufloni
                                    + ovce
                                      + prasata
                                        + prasnice
                                          + psi
                                            + skot
                                              + Skot (dojnice v období stání na sucho
                                                + Skot (dojnice v období stání na sucho)
                                                  + srnčí
                                                    + tetřev hlušec
                                                      + zajíci
                                                        + Antimastitidní přípravky
                                                          + Antiparazitika
                                                            + ATB - léčba celkových nebo orgánových infekcí
                                                              + Beta-blokátory
                                                                + Choleretika, hepatoprotektiva
                                                                  + Dermatologika
                                                                    + Hormony
                                                                      + Intramam. ATB : mastitis období laktace
                                                                        + Intramam. ATB : mastitis období zaprahlosti
                                                                          + Intrauter. antinfektiva
                                                                            + Lokální anestetika
                                                                              + Nesteroidní antiflogistika
                                                                                + Otologika
                                                                                  + Parasympatolytika, antidota
                                                                                    + Uterotonika
                                                                                      + Vakcíny proti kokcidióze
                                                                                        + Vitamíny
                                                                                          + BIOPHARM - VÚBVL
                                                                                            + EMDOKA - Belgie
                                                                                              + FATRO - Itálie
                                                                                                + MVDr. Emília Selecká - MEDIVET - SR

                                                                                                  FATROXIMIN TOPIC 2,94 mg/g kožní sprej, roztok

                                                                                                  přípravek s indikačním omezením

                                                                                                  Dodavatel: 

                                                                                                  FATRO - Itálie

                                                                                                  Zvířata: 

                                                                                                  klisny, kočky, koně, kozy, králíci, krávy, malá zvířata, ovce, prasata, prasnice, psi, skot

                                                                                                  Balení: 

                                                                                                  1 x tlaková nádobka 170 g

                                                                                                  Složení: 

                                                                                                  Rifaximinum

                                                                                                  Léková forma

                                                                                                  Kožní sprej, roztok.
                                                                                                  Čirý červenofialový roztok

                                                                                                  Cílové druhy zvířat

                                                                                                  Skot, ovce, kozy, prasata, koně, králíci, kočky a psi.

                                                                                                  Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat

                                                                                                  Terapeutické ošetření infekčního onemocnění kůže a přídatných orgánů zejména hniloba paznehtů, interdigitální dermatitidy, poranění končetin, pyoderma, oděrky, otevřené rány, vředy, ragády, pooperační a posttraumatické léze, vyvolané či komplikované patogeny citlivými na rifaximin.

                                                                                                  Kontraindikace

                                                                                                  Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, rifaximin.
                                                                                                  Nepoužívat v případě rezistence původce na rifaximin (zejména zástupci enterobakterií a Pseudomonas spp.).

                                                                                                  Zvláštní upozornění pro každý cílový druh

                                                                                                  Nejsou.

                                                                                                  Zvláštní opatření pro použití

                                                                                                  Zvláštní opatření pro použití u zvířat
                                                                                                  Během léčby rifaximinem může docházet k selekci rezistentních bakterií, které mohou představovat riziko i pro lidské zdraví (pokud dojde k přenosu takových kmenů na lidskou populaci). Rezistence vzniká jednostupňově.
                                                                                                  Z tohoto důvodu má přípravek indikační omezení tzn., že by měl být použit pouze pro léčbu závažných infekcí na základě klinických zkušeností, podpořených diagnostikou původce onemocnění a zjištění jeho citlivosti k dané účinné látce a rezistence k běžným antibiotikům.
                                                                                                  Při použití tohoto přípravku je nutno zohlednit oficiální, národní a místní pravidla antibiotické politiky.
                                                                                                  Zvýšené používání přípravku, včetně použití přípravku, které neodpovídá pokynům uvedeným v souhrnu údajů o přípravku, může zvýšit prevalenci rezistence.

                                                                                                  Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
                                                                                                  Je třeba zabránit kontaktu přípravku s očima, sliznicemi a kůží či případnému vdechnutí.
                                                                                                  Po použití přípravku si umyjte ruce.
                                                                                                  V případě zasažení očí vypláchněte ihned velkým množstvím vody.
                                                                                                  Při podráždění vyhledejte lékařskou pomoc.

                                                                                                  Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)

                                                                                                  Nejsou.

                                                                                                  Používání v průběhu březosti a laktace

                                                                                                  Lze použít během březosti. Lze použít během laktace.

                                                                                                  Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce

                                                                                                  Skupina ansamycinů je známa svými rozsáhlými lékovými interakcemi. Obecně patří její zástupci mezi silné induktory cytochromu P-450. Současné užívání ansamycinů s dalšími léky, které jsou také metabolizovány tímto cytochromem, může jejich metabolizmus urychlit a snížit jejich účinnost. Proto musí být věnována pozornost předepisování ansamycinů s dalšími léky metabolizovanými cytochromem P-450.

                                                                                                  Podávané množství a způsob podání

                                                                                                  Kožní podání.
                                                                                                  Aplikace v trvání 1 - 5 vteřin odpovídá přibližně dávce 2 - 9 mg rifaximinu. Léčbu lze opakovat jednou nebo dvakrát denně do vyléčení, léčba trvá v průměru 3 - 5 dní.
                                                                                                  V případě hniloby paznehtů a jiných onemocnění končetin je třeba postižené místo očistit, zrohovatělou tkáň odstranit tak, aby infikovaná část byla zcela odkryta a pak pečlivě aplikovat přípravek.
                                                                                                  U ostatních lézí se doporučuje před aplikací infikované místo vyčistit a odstranit nekrotickou tkáň. Jedná-li se o závažnější postižení (především nohou), ošetření se musí opakovat denně až do vyléčení. Pro dosažení optimálních výsledků se doporučuje aplikovat přípravek dvakrát za sebou v intervalu několika vteřin.
                                                                                                  Před použitím důkladně protřepat.

                                                                                                  Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné

                                                                                                  Žádné příznaky předávkování nebyly popsány.

                                                                                                  Ochranné lhůty

                                                                                                  Maso: Bez ochranných lhůt.
                                                                                                  Mléko: Bez ochranných lhůt.

                                                                                                  Farmakologické vlastnosti

                                                                                                  Rifaximin je syntetické antibiotikum náležející do ansamycinové skupiny. Působí baktericidně na citlivé bakterie. Mechanizmus účinku rifaximinu spočívá ve vazbě a specifické interakci s DNA-dependentní RNA polymerázou (transkriptázou), což má za následek blokování transkripce a ve výsledku zablokování syntézy proteinů.
                                                                                                  Spektrum účinnosti rifaximinu vycházející z testů in vitro zahrnuje zejména grampozitivní bakterie, včetně vybraných anaerobů (streptokoky, stafylokoky, aktinomyces, klostridia, bakteroides, fusobakteria) a ve velmi omezené míře i vybrané zástupce gramnegativních bakterií. Většina zástupců gramnegativních bakterií (především z čeledi Enterobacteriaceae a Pseudomonas spp.) jsou rezistentní k ansamycinům z důvodu špatného průniku antibiotika vnější bakteriální membránou. MIC vnímavých druhů bakterií se pohybuje v rozsahu 0,02 a 4 µg/ml.
                                                                                                  Rezistence k rifaximinu vzniká jednostupňově. Existuje zkřížená rezistence v rámci skupiny ansamycinů.

                                                                                                  Rifaximin je špatně absorbován či není vůbec absorbován při různých způsobech podání.
                                                                                                  Farmakokinetické studie po opakovaném podání přípravku na kůži neprokázaly přítomnost rifaximinu v plasmě, svalu a tuku nacházejícím se pod místem aplikace. Rifaximin nebyl zjištěn v mléce ošetřených zvířat.

                                                                                                  Inkompatibility

                                                                                                  Nejsou známy.

                                                                                                  Doba použitelnosti

                                                                                                  Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky.

                                                                                                  Zvláštní opatření pro uchovávání

                                                                                                  Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
                                                                                                  Nádobka je pod tlakem: Nevystavovat slunci. Ani prázdnou nádobku nepropichovat a nevhazovat do ohně. Nestříkejte do otevřeného ohně ani na horké předměty. Skladovat mimo zdroje vznícení (zákaz kouření).

                                                                                                  Držitel rozhodnutí o registraci

                                                                                                  FATRO S.p.A., Via Emilia 285, Ozzano Emilia (Bologna), Itálie