+ bažanti
    + brojleři
      + buvol
        + daňci
          + divoká prasata
            + drůbež
              + jeleni
                + kamzíci
                  + klisny
                    + kočky
                      + koně
                        + koroptve
                          + kozy
                            + králíci
                              + krávy
                                + malá zvířata
                                  + mufloni
                                    + ovce
                                      + prasata
                                        + prasnice
                                          + psi
                                            + skot
                                              + srnčí
                                                + tetřev hlušec
                                                  + zajíci
                                                    + Antiparazitika
                                                      + ATB - léčba celkových nebo orgánových infekcí
                                                        + Beta-blokátory
                                                          + Choleretika, hepatoprotektiva
                                                            + Dermatologika
                                                              + Hormony
                                                                + Intramam. ATB : mastitis období laktace
                                                                  + Intramam. ATB : mastitis období zaprahlosti
                                                                    + Intrauter. antinfektiva
                                                                      + Lokální anestetika
                                                                        + Nesteroidní antiflogistika
                                                                          + Otologika
                                                                            + Parasympatolytika, antidota
                                                                              + Uterotonika
                                                                                + Vakcíny proti kokcidióze
                                                                                  + Vitamíny
                                                                                    + BIOPHARM - VÚBVL
                                                                                      + EMDOKA - Belgie
                                                                                        + FATRO - Itálie
                                                                                          + MVDr. Emília Selecká - MEDIVET - SR

                                                                                            FATROXIMIN TOPIC 2,94 mg/g kožní sprej, roztok

                                                                                            přípravek s indikačním omezením

                                                                                            Dodavatel: 

                                                                                            FATRO - Itálie

                                                                                            Zvířata: 

                                                                                            klisny, kočky, koně, kozy, králíci, krávy, malá zvířata, ovce, prasata, prasnice, psi, skot

                                                                                            Balení: 

                                                                                            1 x tlaková nádobka 170 g

                                                                                            Složení: 

                                                                                            Rifaximinum

                                                                                            Léková forma

                                                                                            Kožní sprej, roztok.
                                                                                            Čirý červenofialový roztok

                                                                                            Cílové druhy zvířat

                                                                                            Skot, ovce, kozy, prasata, koně, králíci, kočky a psi.

                                                                                            Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat

                                                                                            Terapeutické ošetření infekčního onemocnění kůže a přídatných orgánů zejména hniloba paznehtů, interdigitální dermatitidy, poranění končetin, pyoderma, oděrky, otevřené rány, vředy, ragády, pooperační a posttraumatické léze, vyvolané či komplikované patogeny citlivými na rifaximin.

                                                                                            Kontraindikace

                                                                                            Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, rifaximin.
                                                                                            Nepoužívat v případě rezistence původce na rifaximin (zejména zástupci enterobakterií a Pseudomonas spp.).

                                                                                            Zvláštní upozornění pro každý cílový druh

                                                                                            Nejsou.

                                                                                            Zvláštní opatření pro použití

                                                                                            Zvláštní opatření pro použití u zvířat
                                                                                            Během léčby rifaximinem může docházet k selekci rezistentních bakterií, které mohou představovat riziko i pro lidské zdraví (pokud dojde k přenosu takových kmenů na lidskou populaci). Rezistence vzniká jednostupňově.
                                                                                            Z tohoto důvodu má přípravek indikační omezení tzn., že by měl být použit pouze pro léčbu závažných infekcí na základě klinických zkušeností, podpořených diagnostikou původce onemocnění a zjištění jeho citlivosti k dané účinné látce a rezistence k běžným antibiotikům.
                                                                                            Při použití tohoto přípravku je nutno zohlednit oficiální, národní a místní pravidla antibiotické politiky.
                                                                                            Zvýšené používání přípravku, včetně použití přípravku, které neodpovídá pokynům uvedeným v souhrnu údajů o přípravku, může zvýšit prevalenci rezistence.

                                                                                            Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
                                                                                            Je třeba zabránit kontaktu přípravku s očima, sliznicemi a kůží či případnému vdechnutí.
                                                                                            Po použití přípravku si umyjte ruce.
                                                                                            V případě zasažení očí vypláchněte ihned velkým množstvím vody.
                                                                                            Při podráždění vyhledejte lékařskou pomoc.

                                                                                            Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)

                                                                                            Nejsou.

                                                                                            Používání v průběhu březosti a laktace

                                                                                            Lze použít během březosti. Lze použít během laktace.

                                                                                            Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce

                                                                                            Skupina ansamycinů je známa svými rozsáhlými lékovými interakcemi. Obecně patří její zástupci mezi silné induktory cytochromu P-450. Současné užívání ansamycinů s dalšími léky, které jsou také metabolizovány tímto cytochromem, může jejich metabolizmus urychlit a snížit jejich účinnost. Proto musí být věnována pozornost předepisování ansamycinů s dalšími léky metabolizovanými cytochromem P-450.

                                                                                            Podávané množství a způsob podání

                                                                                            Kožní podání.
                                                                                            Aplikace v trvání 1 - 5 vteřin odpovídá přibližně dávce 2 - 9 mg rifaximinu. Léčbu lze opakovat jednou nebo dvakrát denně do vyléčení, léčba trvá v průměru 3 - 5 dní.
                                                                                            V případě hniloby paznehtů a jiných onemocnění končetin je třeba postižené místo očistit, zrohovatělou tkáň odstranit tak, aby infikovaná část byla zcela odkryta a pak pečlivě aplikovat přípravek.
                                                                                            U ostatních lézí se doporučuje před aplikací infikované místo vyčistit a odstranit nekrotickou tkáň. Jedná-li se o závažnější postižení (především nohou), ošetření se musí opakovat denně až do vyléčení. Pro dosažení optimálních výsledků se doporučuje aplikovat přípravek dvakrát za sebou v intervalu několika vteřin.
                                                                                            Před použitím důkladně protřepat.

                                                                                            Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné

                                                                                            Žádné příznaky předávkování nebyly popsány.

                                                                                            Ochranné lhůty

                                                                                            Maso: Bez ochranných lhůt.
                                                                                            Mléko: Bez ochranných lhůt.

                                                                                            Farmakologické vlastnosti

                                                                                            Rifaximin je syntetické antibiotikum náležející do ansamycinové skupiny. Působí baktericidně na citlivé bakterie. Mechanizmus účinku rifaximinu spočívá ve vazbě a specifické interakci s DNA-dependentní RNA polymerázou (transkriptázou), což má za následek blokování transkripce a ve výsledku zablokování syntézy proteinů.
                                                                                            Spektrum účinnosti rifaximinu vycházející z testů in vitro zahrnuje zejména grampozitivní bakterie, včetně vybraných anaerobů (streptokoky, stafylokoky, aktinomyces, klostridia, bakteroides, fusobakteria) a ve velmi omezené míře i vybrané zástupce gramnegativních bakterií. Většina zástupců gramnegativních bakterií (především z čeledi Enterobacteriaceae a Pseudomonas spp.) jsou rezistentní k ansamycinům z důvodu špatného průniku antibiotika vnější bakteriální membránou. MIC vnímavých druhů bakterií se pohybuje v rozsahu 0,02 a 4 µg/ml.
                                                                                            Rezistence k rifaximinu vzniká jednostupňově. Existuje zkřížená rezistence v rámci skupiny ansamycinů.

                                                                                            Rifaximin je špatně absorbován či není vůbec absorbován při různých způsobech podání.
                                                                                            Farmakokinetické studie po opakovaném podání přípravku na kůži neprokázaly přítomnost rifaximinu v plasmě, svalu a tuku nacházejícím se pod místem aplikace. Rifaximin nebyl zjištěn v mléce ošetřených zvířat.

                                                                                            Inkompatibility

                                                                                            Nejsou známy.

                                                                                            Doba použitelnosti

                                                                                            Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky.

                                                                                            Zvláštní opatření pro uchovávání

                                                                                            Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
                                                                                            Nádobka je pod tlakem: Nevystavovat slunci. Ani prázdnou nádobku nepropichovat a nevhazovat do ohně. Nestříkejte do otevřeného ohně ani na horké předměty. Skladovat mimo zdroje vznícení (zákaz kouření).

                                                                                            Držitel rozhodnutí o registraci

                                                                                            FATRO S.p.A., Via Emilia 285, Ozzano Emilia (Bologna), Itálie