Analytická část farmakokinetických, bioekvivalenčních a reziduálních studií pro veterinární léčiva
LC-MS/MS nebo HPLC se používá pro stanovení koncentrace účinné látky léčivého přípravku ve vzorcích krve, plazmy, séra, mléka, tkání, moči a výkalů ve shodě s požadavky SLP.
Analytická část farmakokinetických a bioekvivalenčních studií pro humánní léčiva:
LC-MS/MS nebo HPLC se používá pro stanovení koncentrace účinné látky léčivého přípravku ve vzorcích krve, plazmy, séra a moči dle požadavků SLP
Vývoj a validace analytických metod:
Stanovení účinné látky léčivého přípravku dle platných směrnic a požadavků zadavatele
SVP testace:
stabilitní studie v systému SVP
LC-MS/MS
- Albendazole + metobolites
- Amoxicillin
- Amoxicillin + Clavulanic acid
- Ampicilline
- Antimony
- Benazepril + benazeprilate
- Benzylpenicillin
- Bromhexine
- Butorhanol
- Cefalexin
- Ceftiofur
- Cephalonium
- Cephapirin + Desacetylcephapirin
- Chlortetracycline
- Clavulanic Acid
- Cloprostenol
- Cloxacillin
- Colistin
- Deltamethrin
- Detomine
- Dexamethasone
- Diclazuril
- Dihydrostreptomycin
- Doxycycline
- Fenbendazole
- Florfenicol
- Flubendazol
- Flunixin
- Gentamicin
- Histamine Glutarimide
- Imidacloprid
- Itraconazole
- Ketoconazole
- Lincomycin
- Lincomycin + Spectinomycin
- Marbofloxacin
- Meloxicam
- 4-Methylaminoantipyrine and 4-Aminoantipyrine
- Midazolam
- Milbemycin Oxime
- Nebivol
- Neomycin
- Omeprazole
- Oxacillin
- Oxyclozanide
- Oxytetracycline + (4-epi-oxytetracycline)
- Penicillin G
- Pergolide
- Permethrin
- Phenobarbital
- Praziquantel
- Prednisolone
- Rafoxanide
- Ramipril
- Ramiprilat
- Rizatriptan
- Rifaximin
- Selamectin
- Spectinomycin
- Spironolactone
- Sulphadiazine+trimethoprim
- Sulphadimidine
- Sulfamethazine + Sulfamerazine + Sulfathiazole
- Suxibuzone, Phenylbutazone and Oxyphenbutazone
- Thiamazole
- Thiamphenicol
- Tiamulin
- Tilmicosin
- Toltrazuril
- Tramadole
- Triclabendazole + metabolites
- Trimethoprim
- Tylosin
- Vitaglutam
- Vitamine K1
HPLC
- Ampicillin
- Amlodipine Besilate
- Benzocaine + metabolites
- Buvicaine hydrochlorid
- Benzylpenicillin
- Doxycycline
- Enrofloxacin + ciprofloxacin
- Florfenicol
- Flumequine
- Chlortetracycline + (4-epi-oxytetracycline)
- Ivermectin
- Levodropropizine N-Oxide
- Moxidectin
- Olmesartan Medoxomil
- Oxytetracycline + (4-epi-oxytetracycline)
- Paracetamol
- Phenylbutazone and Oxyphenylbutazone
- Ramipril
- Rifaximin
- Rosuvastatin Ca a Valsartan
- Selamectin
- Spiramycin
- Sulphadiazine+trimethoprim
- Sulphadimethoxine
- Sulphadimidine
- Tylosin
Další nové analytické metody mohou být vyvinuty a validovány dle požadavků zadavatele.
updated 01/2021