MASTERFLOX 40 mg/ml injekční roztok pro prasata
přípravek s indikačním omezením
Dodavatel:
Zvířata:
Balení:
1 x 100 ml
Složení:
Injekční roztok. Prasata (výkrmová prasata). Léčba respiračních infekcí způsobených kmeny Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae citlivými k marbofloxacinu. Nepoužívejte v případech, kdy je cílový patogen rezistentní k marbofloxacinu a dalším (fluorovaným) chinolonům (zkřížená rezistence). Nejsou. Tento přípravek neobsahuje konzervační látky s antimikrobním účinkem. Zvláštní opatření pro použití u zvířat Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Zabraňte kontaktu přípravku s kůží a očima. V případě náhodného zasažení kůže nebo očí opláchněte zasažené místo velkým množstvím vody. Intramuskulární podání může méně často způsobit přechodné místní reakce, jako jsou otok, bolest nebo zduření v místě injekčního podání a zánětlivé změny, které mohou přetrvávat po dobu až 6 dnů. Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: Laboratorní studie u potkanů a králíků nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku nebo maternální toxicitě. Nejsou známy. Intramuskulární podání. Veterinární léčivý přípravek se přednostně podává do svaloviny v oblasti krku. Zátku lze propíchnout max. 20krát. Při podání až 3-násobku doporučené dávky marbofloxacinu nebyly pozorovány žádné známky předávkování. Prasata: Maso: 6 dnů. Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky. Doba použitelnost veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky. Uchovávejte v původním obalu. Chraňte před světlem. FATRO S.p.A., Via Emilia 285, Ozzano Emilia (Bologna), ItálieLéková forma
Čirý žlutý roztok bez viditelných částic.Cílový druhy zvířat
Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Kontraindikace
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, jiné chinolony nebo na některou z pomocných látek.Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Zvláštní opatření pro použití
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky.
Fluorochinolony by měly být vyhrazeny pro léčbu klinických případů, které mají slabou odezvu, nebo se očekává, že budou mít slabou odezvu na jiné farmakologické skupiny antimikrobiálních látek.
Použití fluorochinolonů by mělo být vždy, když je to možné, založeno na výsledku testu citlivosti.
Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC), může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na fluorochinolony a snížit účinnost terapie ostatními chinolony z důvodu možné zkřížené rezistence.
(Fluoro)chinolony mohou vyvolat přecitlivělost (alergii) u senzibilizovaných osob.
Lidé se známou přecitlivělostí na (fluoro)chinolony nebo na některou z pomocných látek by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Zabraňte náhodnému samopodání injekce, které může vyvolávat lokální podráždění.
V případě sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem nebo požití vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Po použití si umyjte ruce.Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
• velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat)
• časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat)
• neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat)
• vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat)
• velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Použít pouze po zvážení poměru terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Přípravek je určen pouze pro použití u výkrmových prasat.Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Podávané množství a způsob podání
Doporučené dávkování je 2 mg marbofloxacinu/kg ž. hm. (to odpovídá 0,5 ml veterinárního léčivého přípravku/10 kg ž.hm.) jedenkrát denně formou intramuskulární injekce po dobu 3-5 po sobě následujících dnů.
K zajištění správného dávkování a k zabránění poddávkování musí být živá hmotnost určena co nejpřesněji.
Osoba, která přípravek podává, by měla zvolit nejvhodnější velikost injekční lahvičky a to podle živé hmotnosti a počtu zvířat, která mají být veterinárním léčivým přípravkem ošetřena. Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Předávkování může vyvolat akutní příznaky v podobě neurologických poruch, které se léčí
symptomaticky. Nepřekračujte doporučené dávkování.Ochranná(é) lhůta(y)
Hlavní inkompatibility
Doba použitelnosti
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dnů.Zvláštní opatření pro uchovávání
Držitel rozhodnutí o registraci