FARMAKOLOGICKÉ SLUŽBY
Analytická chemie
Pro analýzu aktivní látky v krevní plazmě/séru, mléce, moči a poživatelných tkáních se používají moderní systémy LC-MS/MS nebo HPLC. Všechny metody jsou validovány ve shodě s požadavky agentury EMA a OECD nebo VICH.
BIOPHARM
Máme dlouholeté zkušenosti s analýzami farmak v komplexních matricích
Analytická část farmakokinetických, bioekvivalenčních a reziduálních studií pro veterinární léčiva
LC-MS/MS nebo HPLC se používá pro stanovení koncentrace účinné látky léčivého přípravku ve vzorcích krve, plazmy, séra, mléka, tkání, moči a výkalů ve shodě s požadavky SLP.
Analytická část farmakokinetických a bioekvivalenčních studií pro humánní léčiva
LC-MS/MS nebo HPLC se používá pro stanovení koncentrace účinné látky léčivého přípravku ve vzorcích krve, plazmy, séra a moči dle požadavků SLP.
Vývoj a validace analytických metod
Stanovení účinných látek léčivých přípravků dle platných směrnic a požadavků zadavatele. Vývoj a validace nových metod na LC-MS/MS nebo HPLC přístrojích dle platných směrnic.
SVP testace
Stabilitní studie v systému SVP, kontrola kvality vyráběných vakcín.
Analytické laboratoře
Vybavené moderními technologiemi:
Analýzy provádíme na přístrojích od firmy Waters LC-MS/MS a HPLC s detekcí UV/FL/DAD
Vyhodnocování výsledků provádíme pomocí programu MassLynx a Empower (WATERS).
ANALYTICKÉ METODY
Vyvinuli jsme tyto metody
Další nové analytické metody mohou být vyvinuty a validovány dle požadavků zadavatele.
LC-MS/MS
Amoxicillin