FARMAKOLOGICKÉ SLUŽBY
Statistické hodnocení
Statistická část studie se provádí s použitím validovaných tabulek v programu Excel (Microsoft), validovaného programu Statistica (StatSoft) a každoročně aktualizovaného programu SAS (SAS Institute Inc.).
BIOPHARM
Statistika je nedílnou součástí každé studie
Navrhování designu studie
typ studie vhodný pro daný experiment
stanovení počtu zvířat zařazených do studie potřebný pro získání relevantních výsledků
randomizace zvířat do testovaných skupin a podskupin
Statistické hodnocení výsledků studií
se provádí podle platných směrnic EMA a OECD nebo VICH s ohledem na jednotlivé typy studií:
biologická dostupnost
bioekvivalence
farmakokinetika
stanovení reziduí
studie bezpečnosti
klinické studie
a další statistická hodnocení pro účely registrace léčiv