+ bažanti
    + brojleři
      + daňci
        + divoká prasata
          + drůbež
            + jeleni
              + kamzíci
                + klisny
                  + kočky
                    + koně
                      + koroptve
                        + kozy
                          + králíci
                            + krávy
                              + malá zvířata
                                + mufloni
                                  + ovce
                                    + prasata
                                      + prasnice
                                        + psi
                                          + skot
                                            + srnčí
                                              + tetřev hlušec
                                                + zajíci
                                                  + Antiparazitika
                                                    + ATB - léčba celkových nebo orgánových infekcí
                                                      + Beta-blokátory
                                                        + Choleretika, hepatoprotektiva
                                                          + Dermatologika
                                                            + Hypotalamické hormony
                                                              + Intramam. ATB : mastitis období laktace
                                                                + Intramam. ATB : mastitis období zaprahlosti
                                                                  + Intrauter. antinfektiva
                                                                    + Lokální anestetika
                                                                      + Nesteroidní antiflogistika
                                                                        + Otologika
                                                                          + Parasympatolytika, antidota
                                                                            + Uterotonika
                                                                              + Vakcíny proti kokcidióze
                                                                                + Vitamíny
                                                                                  + BIOPHARM - VÚBVL
                                                                                    + EMDOKA - Belgie
                                                                                      + FATRO - Itálie
                                                                                        + MVDr. Emília Selecká - MEDIVET - SR

                                                                                          CEFAXIMIN - L 100 mg/200 mg intramamární emulze

                                                                                          přípravek s indikačním omezením

                                                                                          Dodavatel: 

                                                                                          FATRO - Itálie

                                                                                          Zvířata: 

                                                                                          krávy, skot

                                                                                          Balení: 

                                                                                          1 x 4 tlakové nádobky

                                                                                          Složení: 

                                                                                          Rifaximinum, Cefacetrilum natricum

                                                                                          Léková forma

                                                                                          Intramamární emulze.
                                                                                          Červenooranžová až červená emulze.

                                                                                          Cílové druhy zvířat

                                                                                          Krávy skotu a buvolí krávy v laktaci.

                                                                                          Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat

                                                                                          Léčba klinických a subklinických mastitid (akutní, subakutní a chronická) laktujících dojnic (krav skotu a buvolů) vyvolaných streptokoky (Str. agalactiae, Str. uberis, Str. dysgalactiae, Str. zooepidemicus), Enterococcus faecalis, stafylokoky (Staphylococcus aureus - včetně penicilin - rezistentních kmenů, Staphylococcus epidermidis), Trueperella (dříve Arcanobacterium) pyogenes a E. coli citlivými na kombinaci léčivých látek přípravku.

                                                                                          Kontraindikace

                                                                                          Nepoužívat u dojnic se známou přecitlivělostí na cefacetril a/nebo rifaximin.
                                                                                          Nepoužívat u nelaktujícího skotu.
                                                                                          Nepoužívat v případě známé rezistence na cefacetril a/nebo rifaximin.

                                                                                          Zvláštní upozornění pro každý cílový druh

                                                                                          Nejsou.

                                                                                          Zvláštní opatření pro použití

                                                                                          Důkladně protřepat před použitím!

                                                                                          Zvláštní opatření pro použití u zvířat
                                                                                          Přípravek má indikační omezení, tzn., že by měl být použit pouze pro léčbu závažných infekcí, na základě klinických zkušeností podpořených diagnostikou původce onemocnění a zjištěním citlivosti ke kombinaci léčivých látek přípravku (tj. kombinaci cefacetrilu a rifaximinu) a rezistenci k běžným antibiotikům.
                                                                                          Nevhodné použití přípravku může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na cefacetril a rifaximin a snížit účinnost léčby jinými cefalosporiny nebo ansamyciny v důsledku možné zkřížené rezistence.

                                                                                          Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
                                                                                          Zabraňte kontaktu přípravku s pokožkou, očima a sliznicemi. V případě náhodné expozice přípravkem opláchněte exponované místo velkým množstvím vody.
                                                                                          Peniciliny a cefalosporiny mohou po injekci, inhalaci, požití nebo po kožním kontaktu vyvolat alergickou reakci. Přecitlivělost na cefalosporiny může vést ke zkříženým reakcím
                                                                                          s peniciliny a naopak. Alergické reakce na tyto látky mohou být v některých případech vážné.
                                                                                          Lidé se známou přecitlivělostí na peniciliny a cefalosporiny by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
                                                                                          Pokud se po přímém kontaktu s přípravkem rozvinou postexpoziční příznaky jako kožní vyrážka, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu lékaři. Otok obličeje, rtů, očí nebo potíže s dýcháním jsou vážné symptomy a vyžadují okamžité lékařské ošetření.
                                                                                          Po použití přípravku si umyjte ruce vodou.

                                                                                          Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)

                                                                                          Nezávisle na počtu ošetřených čtvrtí a aplikovaných dávek, žádné zvíře nevykázalo lokální nebo systémové reakce, které by mohly být dány do souvislosti s podaným přípravkem.

                                                                                          Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky

                                                                                          Přípravek lze používat.

                                                                                          Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce

                                                                                          Nejsou známy.

                                                                                          Podávané množství a způsob podání

                                                                                          Před použitím důkladně protřepat.

                                                                                          Intramamární podání.
                                                                                          1 tlaková nádobka na ošetřovanou čtvrť, aplikovat jednou nebo dvakrát v intervalu 12 - 24 hodin podle charakteru mastitidy.
                                                                                          • Subklinické mastitidy: 1 dávka/čtvrť
                                                                                          • Akutní katarální mastitidy: 1 + 1 dávka/čtvrť (interval 12 – 24 hod.)
                                                                                          • Akutní parenchymatózní mastitidy: 1 dávka/čtvrť (lze jedenkrát zopakovat v intervalu 12 – 24 hodin).
                                                                                          • Subakutní a chronické mastitidy i v případě změn provázejících zatvrdnutí parenchymu:
                                                                                          • 1 dávka/čtvrť (lze jedenkrát zopakovat ve 12 – 24 hodinovém intervalu).

                                                                                          Před zahájením léčby úplně vydojit infikovanou čtvrť a očistit struk (zvláště orificium) ubrouskem, který je součástí přípravku.
                                                                                          Zasunout kanylu do strukového kanálku a po její fixaci k tlakové nádobce opatrně aplikovat celý její obsah do struku.

                                                                                          Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné

                                                                                          Případy předávkování nebyly popsány.

                                                                                          Ochranné lhůty

                                                                                          Maso: 5 dní
                                                                                          Mléko: 84 hodin
                                                                                          Vemeno musí být konfiskováno.

                                                                                          Farmakologické vlastnosti

                                                                                          Přípravek je intramamární emulzí obsahující kombinaci dvou antimikrobik rifaximinu a cefacetrilu v poměru 1:2.
                                                                                          Rifaximin je syntetické antibiotikum náležející do ansamycinové skupiny. Mechanismus účinku rifaximinu spočívá v interakci s DNA - dependentní RNA polymerázou, jejímž výsledkem je blokování syntézy proteinů.
                                                                                          Rezistence na rifaximin vzniká na základě jednostupňové změny bakteriálního chromozomu, která vede ke změně v cílovém místě účinku na DNA - dependentní RNA polymeráze.

                                                                                          Cefacetril je semisyntetické antibiotikum, derivát kyseliny cefalosporanové. Rezistence na cefacetril vzniká převážně produkcí beta-laktamáz, enzymů, které štěpí strukturu beta-laktamů.

                                                                                          Farmakokinetické studie prokázaly, že rifaximin neprostupuje přes orgánové bariéry.
                                                                                          To umožňuje dosáhnout vysoké koncentrace v galaktoforetickém systému mamárních alveol, ale bez prostupu přes bariéru krev - mléčná žláza.
                                                                                          Cefacetril je rychle absorbován a přestupuje přes bariéru krev - mléčná žláza, a proto lze prokázat vysoké koncentrace ve tkáni vemene po dobu 24 - 36 hodin po podání.
                                                                                          Bylo prokázáno, že se ustavila rovnováha mezi cefacetrilem ve tkáni a koncentrací v mléce, trvající až do úplné eliminace léčiva.

                                                                                          Farmakokinetické vlastnosti obou léčivých látek umožní rychlý nástup lokálního účinku rifaximinu v mlékovodech a protrahovaný systémový účinek cefacetrilu, rozšířený na celý mléčný parenchym a kanálkový systém.

                                                                                          Kombinace obou antibiotik využívá jako vehikulum originální lékovou sprejovou formu, založenou na excipients a inertních plynech zvláštního charakteru.
                                                                                          Tato excipients byla odzkoušena tak, aby bylo dosaženo vysokého a rychlého uvolnění léčivých látek. In vitro a in vivo studie prokázaly uvolňování léčivých látek vyšší než 80 % v prvních několika hodinách po podání.
                                                                                          Plynové vehikulum navíc zajistilo jemné rozptýlení antibiotik v pěnové formě s následnou jednotnou a rozsáhlou distribucí antibiotik v alveolárních strukturách, které není dosažitelné u běžných přípravků.

                                                                                          Inkompatibility

                                                                                          Neuplatňuje se.

                                                                                          Doba použitelnosti

                                                                                          Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky.

                                                                                          Zvláštní opatření pro uchovávání

                                                                                          Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
                                                                                          Nádobka je pod tlakem:
                                                                                          • Nevystavujte slunečnímu záření.
                                                                                          • Uchovávejte mimo dosah zdrojů zapálení – zákaz kouření.

                                                                                          Držitel rozhodnutí o registraci

                                                                                          FATRO S.p.A. - Via Emilia 285 - 40064 Ozzano Emilia (Bologna), Itálie