- APHLEGMINA ung. pro zvířata
- FATROXIMIN 300 mg intrauterinní tablety
- FATROXIMIN 7,5 mg/g intrauterinní a vaginální emulze
- FATROXIMIN TOPIC 2,94 mg/g kožní sprej, roztok
- FLUNBIX 50 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně
- HEPAGEN 100 mg/ml injekční roztok
- REUFLOGIN 50 mg/ml injekční roztok pro koně
- AAGENT 50 mg/ml injekční roztok
- APHLEGMINA ung. pro zvířata
- DALMAZIN SYNCH 0,075 mg/ml 20ml
- EMDOCAM 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně
- FATROXIMIN 300 mg intrauterinní tablety
- FATROXIMIN 7,5 mg/g intrauterinní a vaginální emulze
- FATROXIMIN TOPIC 2,94 mg/g kožní sprej, roztok
- FLUNBIX 50 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně
- HEPAGEN 100 mg/ml injekční roztok
- PRONESTESIC 40 mg/ml / 0,036 mg/ml injekční roztok pro koně, skot, prasata a ovce
- REUFLOGIN 50 mg/ml injekční roztok pro koně
- CEFAXIMIN - L 100 mg/200 mg intramamární emulze
- CEFAXIMIN - L 100 mg/200 mg intramamární mast
- CLOXALENE PLUS intramamární mast
- EMDOCAM 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně
- FATROXIMIN 300 mg intrauterinní tablety
- FATROXIMIN 7,5 mg/g intrauterinní a vaginální emulze
- FATROXIMIN D.C. 100 mg intramamární mast
- FATROXIMIN TOPIC 2,94 mg/g kožní sprej, roztok
- FLUNBIX 50 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně
- HEPAGEN 100 mg/ml injekční roztok
- SIMPANORM 0,5 mg/ml injekční roztok
- SUPERGESTRAN 0,025 mg/ml injekční roztok
- AAGENT 50 mg/ml injekční roztok
- APHLEGMINA ung. pro zvířata
- DALMAZIN SYNCH 0,075 mg/ml 20ml
- EMDOCAM 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně
- FATROXIMIN TOPIC 2,94 mg/g kožní sprej, roztok
- FLORGANE 300 mg/ml injekční suspenze pro skot a prasata
- FLUNBIX 50 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně
- HEPAGEN 100 mg/ml injekční roztok
- MASTERFLOX 40 mg/ml injekční roztok pro prasata
- MICOSPECTONE injekční roztok
- MICOSPECTONE plv. sol. ad us. vet.
- OXTRA LA 200 mg/ml injekční roztok
- PRONESTESIC 40 mg/ml / 0,036 mg/ml injekční roztok pro koně, skot, prasata a ovce
- SIMPANORM 0,5 mg/ml injekční roztok
- APHLEGMINA ung. pro zvířata
- ARISTOS P 20 mg / 80 mg tableta pro psy
- ATROPINE SULPHATE FATRO 1 mg/ml injekční roztok
- FATROXIMIN TOPIC 2,94 mg/g kožní sprej, roztok
- HEPAGEN 100 mg/ml injekční roztok
- LIDOCAINE 2% (w/w) injekční roztok
- OTOPET THERAPY 10 mg + 200000 IU/ml ušní kapky, suspenze pro kočky a psy
- OTOPET ušní kapky, roztok pro psy
- AAGENT 50 mg/ml injekční roztok
- APHLEGMINA ung. pro zvířata
- CEFAXIMIN - L 100 mg/200 mg intramamární emulze
- CEFAXIMIN - L 100 mg/200 mg intramamární mast
- CLOXALENE PLUS intramamární mast
- DALMAZIN SYNCH 0,075 mg/ml 20ml
- EMDOCAM 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně
- FATROXIMIN 300 mg intrauterinní tablety
- FATROXIMIN 7,5 mg/g intrauterinní a vaginální emulze
- FATROXIMIN D.C. 100 mg intramamární mast
- FATROXIMIN TOPIC 2,94 mg/g kožní sprej, roztok
- FLORGANE 300 mg/ml injekční suspenze pro skot a prasata
- FLUNBIX 50 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně
- HALAGON 0,5 mg/ml perorální roztok pro telata
- HEPAGEN 100 mg/ml injekční roztok
- MICOSPECTONE injekční roztok
- OXTRA LA 200 mg/ml injekční roztok
- PRONESTESIC 40 mg/ml / 0,036 mg/ml injekční roztok pro koně, skot, prasata a ovce
- SIMPANORM 0,5 mg/ml injekční roztok
- SUPERGESTRAN 0,025 mg/ml injekční roztok
- AAGENT 50 mg/ml injekční roztok
- ARISTOS P 20 mg / 80 mg tableta pro psy
- ATROPINE SULPHATE FATRO 1 mg/ml injekční roztok
- CEFAXIMIN - L 100 mg/200 mg intramamární emulze
- CEFAXIMIN - L 100 mg/200 mg intramamární mast
- CLOXALENE PLUS intramamární mast
- DALMAZIN SYNCH 0,075 mg/ml 20ml
- FATROXIMIN 300 mg intrauterinní tablety
- FATROXIMIN 7,5 mg/g intrauterinní a vaginální emulze
- FATROXIMIN D.C. 100 mg intramamární mast
- FATROXIMIN TOPIC 2,94 mg/g kožní sprej, roztok
- FLUNBIX 50 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně
- HEPAGEN 100 mg/ml injekční roztok
- LIDOCAINE 2% (w/w) injekční roztok
- MASTERFLOX 40 mg/ml injekční roztok pro prasata
- MICOSPECTONE injekční roztok
- MICOSPECTONE plv. sol. ad us. vet.
- OTOPET THERAPY 10 mg + 200000 IU/ml ušní kapky, suspenze pro kočky a psy
- OTOPET ušní kapky, roztok pro psy
- OXTRA LA 200 mg/ml injekční roztok
- PRONESTESIC 40 mg/ml / 0,036 mg/ml injekční roztok pro koně, skot, prasata a ovce
- REUFLOGIN 50 mg/ml injekční roztok pro koně
- SIMPANORM 0,5 mg/ml injekční roztok
- SUPERGESTRAN 0,025 mg/ml injekční roztok
CEFAXIMIN - L 100 mg/200 mg intramamární emulze

přípravek s indikačním omezením
Dodavatel:
Zvířata:
Balení:
1 x 4 tlakové nádobky
Složení:
,
Intramamární emulze. Krávy skotu a buvolí krávy v laktaci. Léčba klinických a subklinických mastitid (akutní, subakutní a chronická) laktujících dojnic (krav skotu a buvolů) vyvolaných streptokoky (Str. agalactiae, Str. uberis, Str. dysgalactiae, Str. zooepidemicus), Enterococcus faecalis, stafylokoky (Staphylococcus aureus - včetně penicilin - rezistentních kmenů, Staphylococcus epidermidis), Trueperella (dříve Arcanobacterium) pyogenes a E. coli citlivými na kombinaci léčivých látek přípravku. Nepoužívat u dojnic se známou přecitlivělostí na cefacetril a/nebo rifaximin. Nejsou. Důkladně protřepat před použitím! Zvláštní opatření pro použití u zvířat Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Nezávisle na počtu ošetřených čtvrtí a aplikovaných dávek, žádné zvíře nevykázalo lokální nebo systémové reakce, které by mohly být dány do souvislosti s podaným přípravkem. Přípravek lze používat. Nejsou známy. Před použitím důkladně protřepat. Intramamární podání. Před zahájením léčby úplně vydojit infikovanou čtvrť a očistit struk (zvláště orificium) ubrouskem, který je součástí přípravku. Případy předávkování nebyly popsány. Maso: 5 dní Přípravek je intramamární emulzí obsahující kombinaci dvou antimikrobik rifaximinu a cefacetrilu v poměru 1:2. Cefacetril je semisyntetické antibiotikum, derivát kyseliny cefalosporanové. Rezistence na cefacetril vzniká převážně produkcí beta-laktamáz, enzymů, které štěpí strukturu beta-laktamů. Farmakokinetické studie prokázaly, že rifaximin neprostupuje přes orgánové bariéry. Farmakokinetické vlastnosti obou léčivých látek umožní rychlý nástup lokálního účinku rifaximinu v mlékovodech a protrahovaný systémový účinek cefacetrilu, rozšířený na celý mléčný parenchym a kanálkový systém. Kombinace obou antibiotik využívá jako vehikulum originální lékovou sprejovou formu, založenou na excipients a inertních plynech zvláštního charakteru. Neuplatňuje se. Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky. Uchovávejte při teplotě do 25 °C. FATRO S.p.A. - Via Emilia 285 - 40064 Ozzano Emilia (Bologna), ItálieLéková forma
Červenooranžová až červená emulze.Cílové druhy zvířat
Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Kontraindikace
Nepoužívat u nelaktujícího skotu.
Nepoužívat v případě známé rezistence na cefacetril a/nebo rifaximin.Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Zvláštní opatření pro použití
Přípravek má indikační omezení, tzn., že by měl být použit pouze pro léčbu závažných infekcí, na základě klinických zkušeností podpořených diagnostikou původce onemocnění a zjištěním citlivosti ke kombinaci léčivých látek přípravku (tj. kombinaci cefacetrilu a rifaximinu) a rezistenci k běžným antibiotikům.
Nevhodné použití přípravku může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na cefacetril a rifaximin a snížit účinnost léčby jinými cefalosporiny nebo ansamyciny v důsledku možné zkřížené rezistence.
Zabraňte kontaktu přípravku s pokožkou, očima a sliznicemi. V případě náhodné expozice přípravkem opláchněte exponované místo velkým množstvím vody.
Peniciliny a cefalosporiny mohou po injekci, inhalaci, požití nebo po kožním kontaktu vyvolat alergickou reakci. Přecitlivělost na cefalosporiny může vést ke zkříženým reakcím
s peniciliny a naopak. Alergické reakce na tyto látky mohou být v některých případech vážné.
Lidé se známou přecitlivělostí na peniciliny a cefalosporiny by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Pokud se po přímém kontaktu s přípravkem rozvinou postexpoziční příznaky jako kožní vyrážka, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu lékaři. Otok obličeje, rtů, očí nebo potíže s dýcháním jsou vážné symptomy a vyžadují okamžité lékařské ošetření.
Po použití přípravku si umyjte ruce vodou.Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Podávané množství a způsob podání
1 tlaková nádobka na ošetřovanou čtvrť, aplikovat jednou nebo dvakrát v intervalu 12 - 24 hodin podle charakteru mastitidy.
• Subklinické mastitidy: 1 dávka/čtvrť
• Akutní katarální mastitidy: 1 + 1 dávka/čtvrť (interval 12 – 24 hod.)
• Akutní parenchymatózní mastitidy: 1 dávka/čtvrť (lze jedenkrát zopakovat v intervalu 12 – 24 hodin).
• Subakutní a chronické mastitidy i v případě změn provázejících zatvrdnutí parenchymu:
• 1 dávka/čtvrť (lze jedenkrát zopakovat ve 12 – 24 hodinovém intervalu).
Zasunout kanylu do strukového kanálku a po její fixaci k tlakové nádobce opatrně aplikovat celý její obsah do struku.Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Ochranné lhůty
Mléko: 84 hodin
Vemeno musí být konfiskováno. Farmakologické vlastnosti
Rifaximin je syntetické antibiotikum náležející do ansamycinové skupiny. Mechanismus účinku rifaximinu spočívá v interakci s DNA - dependentní RNA polymerázou, jejímž výsledkem je blokování syntézy proteinů.
Rezistence na rifaximin vzniká na základě jednostupňové změny bakteriálního chromozomu, která vede ke změně v cílovém místě účinku na DNA - dependentní RNA polymeráze.
To umožňuje dosáhnout vysoké koncentrace v galaktoforetickém systému mamárních alveol, ale bez prostupu přes bariéru krev - mléčná žláza.
Cefacetril je rychle absorbován a přestupuje přes bariéru krev - mléčná žláza, a proto lze prokázat vysoké koncentrace ve tkáni vemene po dobu 24 - 36 hodin po podání.
Bylo prokázáno, že se ustavila rovnováha mezi cefacetrilem ve tkáni a koncentrací v mléce, trvající až do úplné eliminace léčiva.
Tato excipients byla odzkoušena tak, aby bylo dosaženo vysokého a rychlého uvolnění léčivých látek. In vitro a in vivo studie prokázaly uvolňování léčivých látek vyšší než 80 % v prvních několika hodinách po podání.
Plynové vehikulum navíc zajistilo jemné rozptýlení antibiotik v pěnové formě s následnou jednotnou a rozsáhlou distribucí antibiotik v alveolárních strukturách, které není dosažitelné u běžných přípravků.Inkompatibility
Doba použitelnosti
Zvláštní opatření pro uchovávání
Nádobka je pod tlakem:
• Nevystavujte slunečnímu záření.
• Uchovávejte mimo dosah zdrojů zapálení – zákaz kouření.Držitel rozhodnutí o registraci